以一颗中国心完成惠及千万心律失常患者的“匠

　　2015年9月，在北京国家会议中心召开的第15届世界心律失常大会上，曹克将教授公布了一个好消息，由他主持的“参松养心胶囊治疗窦性心动过缓伴室性早搏的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究”相关论文在国际权威期刊《补充与替代医学》上发表。

　　作为这一项目的主要完成人之一，曹克将说起获奖非常兴奋，他说像他们这些完全西化培养的医生如此痴迷地开展中药临床研究，并且通过现代方法去研究得出确切的循证医学研究证据，这才能让更多的人相信中医药，“一等奖的获得，是国家对中药的肯定，无论是对中医理论的发展，还是中医药的发展都起到了非常重要的推动作用”。

　　正是因为有大量循证医学研究取得的确切证据，再加上国家科技进步一等奖的认可，参松养心胶囊被先后列入国家卫健委、中华医学会颁布的多项权威指南共识，比如《心房颤动：目前的认识和治疗建议-2018》《室性心律失常中国专家共识-2016》《心律失常合理用药指南》(第2版)以及《2020年室性心律失常中国专家共识》等。其中，《2020年室性心律失常中国专家共识》指出，对于未合并或合并结构性心脏病的症状性室早患者，可应用参松养心胶囊，推荐级别为IIa，证据等级由B级提升为A级。

　　曹克将于1987年到德国留学研究心脏病，获博士学位。怀着一颗滚烫的中国心，他博士毕业后并没有留恋国外优越的生活和工作环境，于1995年回国，开始从事心律失常的临床治疗和研究。

　　作为运用现代医学治疗心律失常的权威专家，曹克将对国内外治疗心律失常的用药情况非常清楚。对于西药，虽然种类繁多，抗心律失常也有一定疗效，但其毒副作用很大，严重影响患者生活质量，而且对于缓慢性心律失常，西药领域没有找到有效药物。面对这种两难境地，曹克将将目光转向通络中药。

　　在这背后，是一个以曹克将教授为代表的强大研发团队，他们在用毕生的心血去不断地开掘适合心脑血管患者、适合心律失常患者的特色中医药。

　　以岭药业科研团队坚信，如果参松养心胶囊循证医学研究取得成功，不仅可为我国中成药开展这项研究起到示范作用，还向国内外医学界昭示中成药完全可以接受主流医学科研方法评价，这对我国中药现代化、国际化具有重要意义。

　　“2004年，一个偶然的机会，我听说参松养心胶囊这个中药做了一些临床研究，抗心律失常效果很不错。”曹克将说，大概过了三个月左右，他诊治的一位60多岁的女冠心病患者，做过支架以后半年又出现心绞痛，开胸搭桥后患者不再出现心绞痛，但是睡不好觉，心慌得厉害，比较明显的是室性早搏比较多，曾经用遍了西药治疗早搏的药物，效果都不理想。这时，他和科里其他同事想起参松养心胶囊。

　　循证医学是基于证据的医学，是近年来世界范围内兴起的最权威的“药物疗效和安全性”评价方法。由于它的大规模、多中心、随机、双盲，所以提供的用药依据最科学、可靠。因为循证医学研究需要大量、规范、严格的临床研究数据来支持，需要大量的高水平医院参与，所以，尽管我国中成药品种众多，但当时开展循证医学研究的极少。

　　为科学、严谨、合理设计研究方案，他们先后在北京、上海、哈尔滨、江苏等地4次组织讨论会，听取专家建议。上海复旦大学中山医院葛均波教授、浙江大学第二附属医院王建安院长、中南大学湘雅医院杨天伦主任等对方案给予具体指导，中华医学会心电生理与起搏分会主持统筹研究。

　　基于上述研究，同时为了解决西药治疗心律失常的两难境地，为患者找到更加安全有效的药物，2006年，曹克将及其团队开始酝酿针对参松养心胶囊开展规模更大、被世界医学界誉为检验药物疗效及安全性的“金标准”的循证医学研究。

　　他们想：“不妨试一试？”这么一试出乎曹克将团队的意料，效果非常好。在吃这个药之前，患者24小时动态心电图早搏次数是12000多次，用药一个月，除了她自己感觉明显好转以外，通过24小时动态心电图复查，早搏减少了95%以上。

　　“参松养心胶囊对心律失常整合调节的优势，表现为对快慢心律失常均具有良好的治疗作用，尤其是对缓慢性心律失常的疗效，可以说填补了药物治疗的空白。并且未发现心脏不良反应。”想起当年的研究，曹克将教授依然感慨。

　　参松养心胶囊的临床循证医学研究，确切地讲是围绕治疗室性早搏、缓慢性心律失常、阵发性房颤的疗效和安全性进行临床评价，为临床用药提供有力证据。

文章来源：《中国心血管病研究》 网址: http://www.zgxxgbyj.cn/zonghexinwen/2022/0920/572.html